[바이오헬스케어]파마리서치 자료 정리

기업개요

 

2001년 3월 의약품, 의료기기 등의 개발, 인허가 등록 컨설팅 서비스 회사(舊 파마리 서치)로 창업하여 지난 20년간 효능이 뛰어나고 삶의 질을 개선하는 해외 의약 소재 및 제품을 선별하여 국내 판권을 획득하고 수입, 유통하는 수입의약품 사업을 영위하여 왔다.

기존의 의약품 수입 및 유통 사업에 그치지 않고 수입의약품 국산화를 위해 이탈리아 Mastelli사와의 전략적 제휴를 통해 조직재생에 효능을 가지고 있는 PDRN/PN 관련 제조 기 술을 확보하였다.

2013년 강릉에 GMP 인증공장을 설립함으로서 PDRN/PN 물질 생산을 원재료 조달부터 완제품 제조까지 국산화에 성공하였으며, 2014년부터 재생의학 의약품인 리쥬비넥스주, 리안점안액, 피부개선에 효능을 가지고 있는 의료기기인 리쥬란, 관절강 주사인 콘쥬란 및 기타 제품의 국내 상용화에 성공하였다. 2019년 제2공장 준공이 완료되며 성장을 위한 발판을 마련하였습니다. 당사는 우수한 기술경쟁력을 기반으로 한 의약품, 의료기기 제조업체로서 R&D를 통한 제품 개발 및 시장 확대에 힘쓰고 있다.

중국 및 일본 중심의 아시아 시장과 북미 시장을 통한 글로벌 시장진출 계획을 수립하여 해외사업을 진행하고 있다.

 

보유기술의 개요

 

PDRN/PN 관련 기술은 당사의 핵심 사업 역량으로, PDRN/PN 기반 의약품, 의료기기, 화장품 등 제품을 제조하고 해당 사업을 확장하는 것이 당사의 주요 사업 목적이다. 고유의 재생 매커니즘을 활성화 및 촉진시키는 물질인 PDRN, PN의 제조기술을 확보하였다. 자체 연구소를 설립하여 해당 물질의 다양한 활용 가능성을 연구하며 신제품을 개발하고, 생산공장을 설립하여 개발된 제품을 생산하고 있다.

PDRN 및 PN은 그 안전성과 유효성이 확인된 재생의학 원료로서 그 조성은 연어의 생식세포에서 분리된 DNA 분절체이다. 연어의 생식세포에서 추출한 DNA를 특화된 규격으로 분리, 정제하고, 약효를 가지는 특정 절편으로 규격화하여 의약품 및 의료기기 등의 원재료로 사용하고 있다.

[PDRN] PDRN(Polydeoxyribonucleotide)은 특정 규격의 뉴클레오티드 분절체로서 조직재생효능을 가지고 있다. 또한 PDRN은 인체 세포에 상시 존재하며 생리적으로 섬유아세포 (fibroblast)의 재생 및 대사 활성을 자극하여 최상의 컨디션을 유지할 수 있도록 돕는 작용을 한다. 이러한 조직재생촉진제(tissue repairing stimulator)로써 PDRN의 대표적인 작용은 세포 생성 촉진, 각종 성장인자 분비 촉진이다. PDRN은 이러한 기능들을 활용하여 의약품의 원료로서, 피부 이식 후 재생, 족부궤양, 욕창, 화상, 건, 인대 재생, 각막 재생 등 다양한 인체조직의 재생 목적으로 사용 가능하다. 당사에서는 해당 원료를 이용하여, 주사제, 크림제, 점안액 허가를 취득하였고 현재 판매 중이다.

[PN] PN(Polynucleotide)은 PDRN보다 핵산 체인의 길이가 더 긴 DNA 분획으로, PDRN보다 큰 분자량을 가진다. 이러한 고분자량의 물리적인 성질과 수화(hydration)작용을 통한 3D겔 형성으로 지지체 특성을 보여 의료기기의 원재료로 사용된다. 미용 분야에서 섬유 아세포(fibroblast) 분화 촉진 및 주름 개 선 효과를 확인하여 조직수복용 생체재료로 개발하였고, 관절의 연골 세포 결손 부위에 지지체로서 사용하는 관절강주사의 안전성 및 유효성을 확인하여 식약처 허가를 취득하였으며 현재 판매 중이다.

 

 

신규 사업

 

사업의 내용 당사는 PDRN 및 PN 제조 원천기술을 바탕으로 관절강주사 콘쥬란, 건강기능식품 개발 등 해당 물질의 적용 범위를 확장하고 있다. 또한, PDRN 및 PN 사업과 시너지를 낼 수 있는 M&A를 통해 새로운 성장동력을 마련하여 사업을 진행하고 있다.

1) 콘쥬란(관절강 주사)

PN을 원재료로 한 콘쥬란은 연골 손상으로 인한 골관절염 환자를 대상으로 19년 1분기에 출시되었으며, 20년 1분기 급여품목으로 전환되었다. 관절에는 관절을 움직일 수 있게 하는 연골이 있으며, 이는 노화에 의한 퇴행성 변화에 따라 점차 손실된다. PN은 고분자의 점성 물질로 연골 결손 부위를 대체하여 지지체 기능을 하며, 비임상 ·임상 시험을 통해 통증 감소, 운동성 개선 등의 효과가 확인되어 식약처 허가 및 신의료기술 평가를 완료하였다.

2) 보툴리눔 톡신

클로스트리디움 보툴리눔 A형 독소(Clostridium botulinum Toxin Type A) 및 보툴 리눔 독소를 이용한 바이오 의약품을 제조하는 ㈜ 파마리서치바이오(前바이오씨앤디)의 지분 47.5%를 취득하여 보툴리눔 톡신 시장에 진출하였다. 파마리서치바이오는 보툴리눔 독소 A형 리엔톡스의 국내 임상을 진행하고 있으며, 별도로 수출을 위한 수출용 허가 신청 및 의약품 제조를 위한 GMP 승인이 완료되어 미등록 수출이 가능한 국가에 판매가 되고 있다.

 

사업의 전망

 

1) 관절강 주사 무릎 관절에 주로 사용되고 있는 히알루론산 관절강 주사는 2018년 생산 실적 기준 약 1,570억 대 시장을 형성하고 있다. 히알루론산 관절강 주사의 부작용 위험 및 관절염 치료에 히알루론산을 사용하지 않을 것을 권고하는 내용이 게재되어 있어 당사의 관절강 주사가 시장의 새로운 대안이 될 수 있을 것이다.

 

2) 최근에는 세계적으로 소득수준이 향상되며 미에 대한 관심이 사회적으로 커지고 있다. 특히, 여성의 적극적 사회적 진출을 통해 안면미용 산업이 성장하고 있으며, 최근에는 남성을 대상으로 한 시장도 확대되며 미용 분야의 보툴리눔 톡신 시장 또 한 지속적으로 성장할 것이다.

 

 

시장의 현황

 

시장의 특성 당사의 원천기술인 PDRN 및 PN의 제조기술은 재생의학의 범주에 속하며, 신체의 조직 수복 이라는 측면에서의 재생의학 분야뿐만 아니라 항노화산업에도 적용이 가능한 범용성이 특징이다.

 

[재생의학 기반의 근골격계질환시장]

재생의학 원료인 당사의 PDRN 및 PN은 재생의학 분야 중 근골격계 질환 시장에서 현재 가 장 활발하게 소비되고 있으며 그 중에서도 건 인대 손상에 주로 사용되고 있다. 당사는 여기에 그치지 않고 근골격계 시장으로 확장을 위해 관절강 주사 콘쥬란을 출시하였으며, 본격적으로 영업활동을 진행하고 있다.

[안면미용시장]

당사의 PN기반 안면미용 의료기기는 산업연구원이 정의한 항노화산업 중 안면미용 의료기기 분야에 속한다.

 

1)재생의학산업(근골격계질환시장)의 개요

자체 개발하는 PDRN 물질은 재생의학 중 인체의 자체 회복 능력을 활성화하는 촉진제(Stimulators of endogenous repair)에 해당됩니다. PDRN 기반의 플라센텍스 및 리쥬비넥스는 자체 회복 능력 촉진제의 상업화에 성공한 사례로서, 당사는 PDRN의 세포재생 기능을 활용하여 근골격계 질환 시장에 진출하는 것을 그 목적으로 하고 있다. 재생의학(Regenerative Medicine)은 헬스케어 산업 분야에서 질병 치료의 새로운 패러다임 으로 급부상하고 있다. 주요 분야는 인체의 자체적인 재생 능력을 촉진하는 물질에 대한 개발 및 제품화 연구이다. PDRN 기반 근골격계 치료 제품의 경우 기존의 스테로이드제, 항염제(NSAIDs) 및 재활 요법에서 벗어난 비수술 치료법으로서, 환부가 약물치료를 하기에는 손상이 심하고, 수 술을 하기에는 손상의 정도가 경미한 경우 환부에 투여하여 치료하는 방식으로 기존의 치료 용제/용법과는 구분된 시장을 형성하고 있다.

 

2) 안티에이징(안면미용시장)의 개요

안티 에이징 사업 중 의료분야에 속하며 그 중에서도 안면 미용 의료기기에 속한다. 안면 미용(Facial Aesthetics) 관련 시장은 보톡스, 필러 시술, 레이저치료 및 박피술 등을 세부 시장으로 가지고 있으며 최근 고성장세를 보이고 있다. 피부과 병의원 시장의 폭발적인 성장세로 기술발전과 경쟁 효과로 시술의 효과는 높아지는 반면, 시술 비용은 하락하면서 시술 횟수가 급증하는 상황이다. 안면 미용산업의 부상 배경으로는, ① 기대수명의 연장으로 인한 고령자 비중의 증가와 안정 된 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 투자하는 액티브 시니어층이 부상 ② 여성의 취업 기회 증가에 따라 안면 미용산업과 같은 선택적 의료 서비스에 대한 소비의 확대 ③ 안면 미용시 술의 일시적인 특성에 기인한 반복적인 시술 등을 들 수 있다.

 

시장 규모 및 전망

 

1) 근골격계질환 시장

근골격계 질환은 노년 인구 집단이 늘어나고 운동 관련 부상 빈도가 증가함에 따라 빈번히 발생하는 질병 중 하나로 여겨지며, 한국산업연구원(2014) 보고서에 따르면 전 세계적으로 세포와 조직공학을 이용한 근골격계 치료제의 시장 규모는 2012년 기준 약 120억 달러로 추정된다. 또한 시판 허가를 받은 제품의 임상 적용이 증가함에 따라 2018년에는 약 320억 달러에 이를 것으로 예상된다. 2012년 기준 상업적으로 이용 가능한 재생의료 제품 시장에서 근골격계 시장은 전체 시장의 약 38%를 차지하며 약 46억 달러로 재생의료 제품 적용 분야 중 가장 높은 비중을 보이고 있다.

PDRN 응용 의약품의 경우, 근골격계 시장 중 연조직 질환 시장에 속해 있으며 현재 연골질 환 분야로 적응증을 확대해 가는 추세에 있다. 인구노령화로 인하여 노동력이 고령화되는 추세가 나타나고 있으며 이에 따라, 고용노동부에 따르면 작년 근골격계 질환 환자 점유율이 2000년 13.5%에서 2013년 39.5%로 26% 포인트 상승하는 등, 관절 및 건인대 시장은 계속해서 높은 성장세를 나타내고 있다. 이에 더하여 당사의 PDRN 응용 제품은 손상 부위를 안정적으로 치료할 수 있다는 점에서 타 경쟁 제품과 차별화되어 미래에도 시장 대비 높은 성장률을 보일 것으로 예상한다.

 

2) 안면미용시장

글로벌 안티에이징 시장은 현재 산업화 초기 단계로서 연령, 소득, 지역을 불문하고 산업의 성장이 본격화될 것으로 예상하며, 고령화와 신흥국의 경제성장 및 기술혁신 등을 고려해볼 때, 향후 글로벌 안티에이징 시장의 성장잠재력은 매우 높다고 할 수 있다. 세계적인 인구의 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득 증가로 인한 안티에이징 수요 급증과 삶의 질 개선 사업을 지원하는 정부 정책과 바이오, 의료기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있다. 이에 글로벌 안티에이징 산업은 사회, 경제, 기술적 요인을 바탕으로 향후 지속적으로 성장해 나갈 것으로 전망된다.

국내 안면 미용의료 시장은 2011년 기준 약 2.1조 원으로 추산되며 보톨리늄 톡신과 필러 및 레이저시술로 대표되는 쁘띠성형시술은 약 1,800억~2,000억 원 정도로 추정된다. 리쥬란은 피부 탄력 및 세포조직을 재생시키는 근원적 항노화 치료제로서의 역할을 하면서 점진적으로 진피/표피의 두께를 개선하면서 피부의 상태를 개선하는 반면, 필러의 경우는 물리적인 특성 때문에 즉각적으로 피부 탄력을 개선하나, 주름의 원인을 개선하지 않기 때문에, 안면 미용제품은 실질적으로 직접적인 경쟁관계에 있다기보다는 상호보완관계에 있어 동시에 시술되는 용례가 늘어나고 있다. 동 제품군이 국내 안면 미용시장을 경쟁을 통해 세분화하기보다 시장 자체를 확장시킬 것으로 기대된다.

 

 

주요 제품, 서비스

 

주요 제품 등의 현황

 

주요 원재료

 

주요 원재료 등의 현황

 

주요 원재료 가격 변동 추이

 

 

생산설비 등의 현황

 

생산능력 및 생산 실적

[1공장]

[2공장]

 

매출에 관한 사항

 

매출상황

판매방법 및 조건

판매전략

1) PDRN 주사 (플라센텍스주, 리쥬비넥스주)

PDRN®주사 (플라센텍스주, 리쥬비넥스주)는 마스텔리사와의 전략적 제휴와 연구를 통해 검증된 시설에서 생산되는 우수한 품질의 조직재생 전문의약품이다. 다양한 임상자료를 바탕으로 병의원에서 환자 치료에 대한 효능, 효과와 안전성은 충분히 입증되었다. 당사는 오리지널 의약품 제공사로 경쟁사와 차별화를 위해 임상, 비임상 연구 결과를 관련 학회에서 꾸준히 발표하는 등 근거 중심 마케팅을 지속해 제품 가치를 높이고 있다.

2) 리쥬란

리쥬란은 협력업체와 공동판매를 통하여 시장 확대에 집중하고 있다. 부위별 적정 점도와 분자량 사용이 가능하도록 제품 라인업을 확대하였으며, 국내 및 아시아 주요 국가로 확장을 위해 지속적인 마케팅 활동을 하고 있다. 최근 중국 의료 관광객들 사이에 리쥬란의 입소문이 퍼지며 중국 환자들의 방문 시술이 늘어 가고 있으며, 유럽 및 아시아 주요 국가에 품목허가를 취득해 수출시장을 확대하고자 노력하고 있다. 또한, 매년 개최하는 심포지엄 및 학회의 학술강의를 통해 리쥬란의 고급 브랜드 이미지를 공고히 하고 있으며, 의료진들의 지견과 임상경험을 널리 공유하고 있다.

 

 

연구개발비용

 

 

연구개발 실적

 

 

연구개발 완료 실적

 

 

네이버 자료정리

 

- 기본정보

시가총액: 7988억원

외국인소진율:13.10%

PER:16.87

EPS:4683원

 

 

- 차트(일봉)

 

- 차트(주봉)

주가&컨센서스&밴드차트

 

주재무제표

투자분석

수익성

성장성

안정성

활동성

 

피부 관리에서 슈링크나 보톡스만큼 획기적인 효과가 있는 것 같지는 않지만 피부관리 시술로 나름의 영역을 확장할 수 있는 기술로 생각이 든다. 보톡스가 가장 획기적인 시술이었으나 보톡스는 여러 노이즈가 있는 것 같고. 슈링크는 이미 보급화된 기계로 인해 급진적인 성장은 잘 모르겠다.(해외확장성은 있음). 리쥬란, 콘쥬란으로 대표되는 파마리서치의 제품군들은 서울에서는 이미 보편화되었고 지방에도 점점 보급이 되는 추세, 해외 확장성 등에서 가능성이 있기에 더욱 더 큰 성장을 바라보고 들어가도 될 것 같다. 각종 유튜브의 피부과 의사들의 직접 리뷰, VIP자산운용의 지분 공시, 마침 자회사 보톡스 이슈 때문에 주가가 조정을 받았고, 월요일 장이 어떻게 될 지 모르겠으니 아주 큰 관심을 가지고 보고싶다. 

 

https://youtu.be/YR08dE2Fz4o

https://youtu.be/cuV7M-5B2CA

https://youtu.be/Cw8-njccCAg

https://youtu.be/Xj2wMcuqh30

 

 

리포트

 

http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=2016447 

휴젤·파마리서치바이오 보툴리눔톡신 품목허가 취소 - 청년의사

https://www.hankyung.com/it/article/202111224201i

유화證 “파마리서치, 자회사 이슈 실적 영향 제한적”

http://vip.mk.co.kr/news/view/21/5/124946.html

파마리서치(214450) 에스테틱 라인업 확장 지속

http://www.prestocknews.com/news/articleView.html?idxno=15040 

파마리서치바이오 리엔톡스주 "미간주름 개선 효과 확인" - 프리스탁뉴스

http://www.prestocknews.com/news/articleView.html?idxno=15029 

파마리서치바이오, 300억 조달해 생산설비 증설! - 프리스탁뉴스

https://www.wikileaks-kr.org/news/articleView.html?idxno=117959 

휴젤 이어 파마리서치바이오도 집행정지 인용..식약처 ‘머쓱’ - 위키리크스한국

http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2161662 

병원화장품 브랜드평판 1위는 '라로슈포제' - 의학신문

2021년 11월 병원화장품 브랜드평판 순위는 라로슈포제, 제로이드, 에스트라, 바이오더마, 리쥬란, DMS, 히스토랩, 이지듀, 마리포사, 닥터랩, 에스테덤, 이지함, 이안셀, 셀바이셀, 스킨엠디, 트리티스, 씨엔피, 헬리오케어, 테라크네, 모라츠, 비즈톡스, 셀루크, 이로미스, 리본셀, 스킨슈티컬즈 순으로 분석됐다.

https://sports.donga.com/economy/article/all/20210314/105865168/1

[건강 올레길]퇴행성관절염으로 무릎 통증 지속되면 ‘콘쥬란 주사’로 완화 가능

 

 

파마리서치 바이오 리엔톡스주 품목 허가취소

 

 

https://moneys.mt.co.kr/news/mwView.php?no=2021112413298010011 

식약처-보톡스 제조 업체 청문회 진행… 중국 보톡스 시장도 ‘주시’ - 머니S

파마리서치바이오와 휴젤뿐 아니라 국내 보툴리눔 톡신 업체들은 그동안 일부 해외 수출용 제품을 무역업체 등에 공급하고, 이 무역업체에서 다시 수출하는 방식으로 판매해 왔다. 전량 해외 수출되는 만큼 국내 유통과는 무관한 것이 사실이다.
그러나 식약처는 보툴리눔 톡신 업체에서 무역업체로 판매하는 과정을 국내 유통으로 해석했다. 직접 수출하는 것이 아닌 만큼 배에 선적하기 전까지는 국내에서 유통되는 제품이라고 보고 국가출하승인을 받아야 한다는 판단이다.
지난 2012년 낸 식약처의 ‘국가출하승인제도 안정적 시행을 위한 질문집’에 따르면 ‘수출용 의약품은 국가출하승인을 받아야 하나요? 받을 경우 SP(summary protocol, 제품품질요약서)를 작성해야 되나요?’ 라는 질문에 ‘수출을 목적으로 하는 의약품은 국가출하승인을 받드시 받을 필요는 없으나 수입자가 요청하는 경우 신청가능하며 이때 SP자료를 신청서와 함께 제출하면 된다’고 명시돼 있다.
때문에 그동안 제약바이오업계는 이러한 법령·제도·관행을 기반으로 다른 국가들의 허가를 받지 않은 제품일지라도 수입자의 요구 시 국내 도매상(무역업체)을 통해 별도의 국가출하승인 없이 자사 의약품을 해외에 수출해 왔다.